Validacion del proceso de llenado aseptico de productos parenterales liquidos

Front Cover
1993 - 111 pages
0 Reviews
El proceso de validacion es un instrumento muy valioso con el que cuenta hoy la industria farmaceutica para asegurar la uniformidad y reproductivilidad de los datos en los diferentes procesos y para la obtencion de la calidad prevista. La validacion del proceso de llenado aseptico permite comprobar en forma satisfactoria las condiciones del proceso de llenado en las condiciones normales de trabajo rutinario, empleando un medio de cultivo en reemplazo del producto. En el presente trabajo se desarrollo un programa para validar el proceso de llenado aseptico de un producto farmaceutico liquido, el cual fue satisfactorio en las 3 maquinas de la linea de llenado con un nivel de contaminacion menor a 0.1 por ciento. El revalidado del proceso mostro un nivel de contaminacion de 0,0 por ciento, y el monitoreo microbiologico del aire no excedio los limites senalados. (AU).

What people are saying - Write a review

We haven't found any reviews in the usual places.

Bibliographic information